Informações sobre medicamento
Nome da marca: Monurol
Substância activa: Fosfomicina
Fabricante: Zambon S.p.A.
Monurol e a sua substância activa, Fosfomicina trometamol
A fosfomicina é bactericida e bloqueia a enzima MurA (UDP-N-acetilglucosamina enolpiruvil transferase), o primeiro passo comprometido na síntese do peptidoglicano. Este bloqueio a montante enfraquece a parede bacteriana e provoca lise rápida em microrganismos suscetíveis. O sal trometamol melhora a absorção oral e a palatabilidade, enquanto o fármaco é excretado maioritariamente inalterado na urina — exactamente onde deve agir na cistite.
Após uma dose oral de 3 g, a exposição sérica mantém-se baixa, mas os níveis urinários permanecem muito elevados até dois dias, cobrindo os intervalos típicos entre micções e banhando o urotélio. A alimentação pode reduzir a absorção e diminuir os picos urinários, pelo que o momento da toma em relação às refeições é importante. Como o alvo da fosfomicina é distinto do das β-lactâmicas e fluoroquinolonas, pode manter actividade contra algumas E. coli multirresistentes (incluindo produtoras de ESBL) quando os dados locais sustentam o seu uso. A gestão responsável continua essencial: reservar para indicações adequadas e evitar repetições sem aconselhamento médico.
Indicações de utilização
A utilização é determinada pelo seu médico segundo a rotulagem regional e a avaliação individual:
- Cistite aguda não complicada em mulheres adultas e adolescentes elegíveis
- Bacteriúria assintomática na gravidez (conforme diretrizes, com orientação de especialista)
- Profilaxia peri-procedimento em actos urológicos seleccionados (baseada em protocolo)
Monurol não está indicado para pielonefrite, bacteriemia ou ITU complicada, salvo decisão específica de um especialista.
Posologia e esquemas de tratamento
Siga as instruções do prescritor. Esquemas orais típicos (uma saqueta = 3 g de fosfomicina):
- Cistite aguda não complicada (adultos): 3 g uma vez (dose única).
Em doentes seleccionados (p. ex., ITU recorrente, diabetes, idade avançada), o médico pode aconselhar uma segunda dose de 3 g 24–48 horas depois. - Adolescentes (conforme rótulo regional): 3 g uma vez em doentes elegíveis (critérios de idade/peso variam; juízo do especialista).
- Profilaxia peri-procedimento: 3 g antes da intervenção (o momento varia por protocolo), por vezes seguidos de 3 g 24 horas após o procedimento.
Administração (importante):
- Dissolva o conteúdo integral de uma saqueta de 3 g em meio copo de água fresca; mexa e beba de imediato.
- Tome em jejum: 2–3 horas após uma refeição ou 1 hora antes.
- Prática comum: tomar à noite, após esvaziar a bexiga, para maximizar a exposição durante o sono.
Função renal: compromisso renal grave (p. ex., ClCr <10 mL/min) é tipicamente contraindicação. Compromisso moderado requer cautela e orientação clínica.
Função hepática: sem ajuste de rotina; siga o conselho do médico.
Recomendações de utilização
- Beba líquidos regularmente (evite excessos) e urine com regularidade; fenazopiridina ou analgésicos simples podem ser usados a curto prazo para disúria se aconselhado.
- Se houver febre, dor no flanco, náuseas/vómitos ou mal-estar sistémico, procure avaliação médica — sinais que sugerem ITU alta e exigem outra abordagem.
- Para ITUs recorrentes, o médico pode avaliar factores comportamentais (micção pós-coital, hidratação), estrogénio vaginal em pós-menopáusicas ou planos alternativos de profilaxia.
Dose esquecida
Se se esqueceu da toma planeada, tome assim que se lembrar, em jejum, no mesmo dia. Não tome duas saquetas de uma vez. Se o seu médico agendou uma segunda dose, respeite o intervalo indicado.
Precauções
- Hipersensibilidade: evitar se tem alergia conhecida à fosfomicina. Procure ajuda em caso de exantema, edema facial, sibilância ou tonturas intensas após a toma.
- Diarreia associada a C. difficile: qualquer antibiótico pode precipitar; procure cuidados para diarreia aquosa/sanguinolenta persistente e cólicas.
- Não indicado para infecções invasivas: não usar em suspeita de pielonefrite ou urosepsis — é necessária terapêutica sistémica.
- Diabetes: algumas saquetas contêm sacarose — verifique o rótulo se o controlo de hidratos é crítico.
- Compromisso renal: ver avisos de dose acima; a eficácia depende de níveis urinários elevados.
- Crianças/gravidez: siga orientação de especialista (ver abaixo).
Utilização durante a gravidez
A fosfomicina é frequentemente considerada quando é necessário tratar bacteriúria assintomática ou cistite aguda na gravidez devido à conveniência da dose única e à actuação urinária. As decisões são individualizadas; o seu obstetra confirmará a adequação e programará culturas de seguimento. Durante a amamentação, quantidades mínimas são esperadas no leite; a maioria das autoridades considera compatível, com observação rotineira do lactente.
Possíveis efeitos indesejáveis
- Comuns: diarreia, náuseas, cefaleia, dispepsia, desconforto abdominal, vaginite.
- Menos comuns: tonturas, fadiga, dor lombar, elevação transitória ligeira das enzimas hepáticas.
- Graves — procurar assistência: diarreia intensa ou persistente, sinais de reacção alérgica, febre/dor no flanco (possível ITU alta), fraqueza marcada ou palpitações.
A maioria dos efeitos é de curta duração devido à dose única. Tomar em jejum pode melhorar a tolerabilidade e a eficácia.
Fosfomicina: interacção com outros medicamentos
- Metoclopramida: pode reduzir a absorção de fosfomicina, baixando os níveis urinários — evite administrar perto da dose.
- Antiácidos / produtos com cálcio–magnésio–alumínio: podem diminuir a absorção — separar por várias horas.
- Probenecida: pode aumentar a fosfomicina sérica e alterar a excreção renal; a relevância clínica varia — usar apenas se indicado.
- Outros antibióticos/remédios para ITU: geralmente sem interacções relevantes numa dose única, mas partilhe sempre toda a sua medicação (incluindo varfarina, produtos de ervanária ou OTC).
Análogos e genéricos
Mesma substância activa (fosfomicina trometamol — exemplos internacionais)
- Saquetas de fosfomicina trometamol 3 g (Teva, Sandoz/Hexal, Accord/Actavis, Viatris/Mylan, Aurobindo, Dr. Reddy’s)
- Monural (Zambon) — marca amplamente utilizada em muitas regiões
- Fosfomicina granulados genéricos — 2 g (algumas apresentações pediátricas, dependente da região)
Análogos (substância diferente, mesma finalidade terapêutica — escolhidos pelo agente e resistências locais)
- Nitrofurantoína (macrocristais/MR) — primeira linha para cistite não complicada em muitas diretrizes
- Trimetoprim–sulfametoxazol — onde a resistência local é baixa e sem contraindicações
- Pivmecilinam — primeira linha em vários países europeus
- Cefalexina ou amoxicilina–clavulanato — cenários seleccionados conforme juízo clínico
Conservação
Conservar as saquetas a 15–25 °C em local seco, ao abrigo do calor e da luz solar. Manter na embalagem original até ao uso. Manter fora do alcance das crianças. Não utilizar após o prazo de validade impresso na cartonagem/saqueta.
Experiência do cliente — o que esperar
Muitos doentes referem alívio rápido dos sintomas em 24 horas — menos ardor, urgência e frequência — à medida que a irritação vesical diminui. O alívio completo pode levar 48–72 horas, sobretudo se os sintomas eram intensos no início. Fezes amolecidas ou ligeiro desconforto gástrico podem ocorrer no dia da toma e costumam passar rapidamente. Se houver febre, dor no flanco ou agravamento/persistência dos sintomas após 48 horas, contacte o seu médico para reavaliação e cultura.
FAQ
Como tomar Monurol correctamente?
Dissolva uma saqueta de 3 g em meio copo de água e beba em jejum — idealmente antes de deitar, após esvaziar a bexiga.
Posso tomá-lo com comida ou leite?
A comida reduz a absorção. Tome 1 hora antes ou 2–3 horas após as refeições. Evite antiácidos perto da dose.
Vou precisar de segunda dose?
Alguns doentes (p. ex., ITU recorrente, idade avançada, diabetes) recebem uma segunda dose de 3 g 24–48 horas depois. Siga o plano do seu médico.
Trata infecção nos rins?
Não — Monurol é para infecções da bexiga (cistite). Febre ou dor no flanco requerem avaliação médica urgente.
É seguro na gravidez?
É muitas vezes escolhido quando o tratamento é necessário, mas a decisão é individualizada — siga o conselho do seu obstetra.
E se os sintomas voltarem após uma semana?
Os sintomas recorrentes necessitam de revisão médica e, geralmente, urocultura; não repita antibióticos sem orientação.
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