Información sobre el fármaco
Nombre de la marca: Monurol
Ingrediente activo: Fosfomicina (como fosfomicina trometamol)
Fabricante: Zambon S.p.A.
Monurol y su sustancia activa, fosfomicina trometamol
La fosfomicina es bactericida y bloquea la enzima MurA (UDP-N-acetilglucosamina enolpiruvil transferasa), el primer paso comprometido en la síntesis de peptidoglucano. Este bloqueo temprano debilita la pared bacteriana y provoca lisis rápida en los organismos sensibles. La sal trometamol mejora la absorción oral y la palatabilidad, mientras que el fármaco se excreta mayoritariamente sin cambios por la orina—exactamente donde debe actuar en la cistitis.
Tras una dosis oral de 3 g, la exposición sérica permanece baja, pero los niveles urinarios siguen muy altos hasta dos días, cubriendo los intervalos entre micciones y “bañando” el epitelio vesical. La comida puede reducir la absorción y disminuir los picos urinarios, por lo que el momento respecto a las comidas es importante. Dado que la diana de la fosfomicina es distinta de la de las β-lactamas y fluoroquinolonas, puede conservar actividad frente a algunas E. coli multirresistentes (incluidas productoras de BLEE) cuando los datos locales avalan su uso. La gestión responsable sigue siendo clave: reservarla para indicaciones adecuadas y evitar dosis repetidas sin consejo médico.
Indicaciones de uso
El uso lo determina su médico según el etiquetado regional y la evaluación individual:
- Cistitis aguda no complicada en mujeres adultas y adolescentes elegibles
- Bacteriuria asintomática en el embarazo (manejo por especialista según guías)
- Profilaxis peri-procedimiento para procedimientos urológicos seleccionados (basada en protocolo)
Monurol no está indicado para pielonefritis, bacteriemia o ITU complicadas salvo indicación específica de un especialista.
Esquemas de tratamiento y dosis
Siga las instrucciones de su prescriptor. Pautas orales habituales (un sobre = 3 g de fosfomicina):
- Cistitis aguda no complicada (adultos): 3 g una vez (dosis única).
En pacientes seleccionados (p. ej., ITU recurrente, diabetes, edad avanzada), el médico puede aconsejar una segunda dosis de 3 g a las 24–48 horas. - Adolescentes (según etiquetado regional): 3 g una vez en pacientes elegibles (los criterios de edad/peso varían; juicio del especialista).
- Profilaxis peri-procedimiento: 3 g antes de la intervención (el momento varía por protocolo), a veces seguidos de 3 g 24 horas después del procedimiento.
Administración (importante):
- Disolver el contenido completo de un sobre de 3 g en medio vaso de agua fresca; remover y beber de inmediato.
- Tomar con el estómago vacío: 2–3 horas después de una comida o 1 hora antes.
- Práctica habitual: tomar a la hora de acostarse tras vaciar la vejiga para maximizar la exposición nocturna.
Función renal: la insuficiencia renal grave (p. ej., ClCr < 10 mL/min) suele ser una contraindicación. La insuficiencia moderada requiere precaución y guía médica.
Función hepática: sin ajuste rutinario; seguir el consejo del médico.
Recomendaciones de uso
- Beber líquidos de forma regular (evitando la sobrehidratación) y orinar con regularidad; la fenazopiridina o analgésicos simples pueden usarse a corto plazo para la disuria si se indica.
- Si hay fiebre, dolor en flanco, náuseas/vómitos o malestar sistémico, buscar valoración médica—son signos de ITU alta que requiere otro manejo.
- En ITU recurrentes, el médico puede valorar factores conductuales (micción postcoital, hidratación), estrógeno vaginal en posmenopausia u otros planes de profilaxis.
Dosis olvidada
Si olvidó tomar el sobre a la hora prevista, tómelo en cuanto lo recuerde con el estómago vacío el mismo día. No tome dos sobres a la vez. Si su prescriptor indicó una segunda dosis, respete el intervalo aconsejado.
Precauciones
- Hipersensibilidad: evitar en caso de alergia conocida a la fosfomicina. Busque atención por erupción, hinchazón facial, sibilancias o mareo intenso tras la toma.
- Diarrea asociada a C. difficile: cualquier antibiótico puede precipitarla; consulte ante diarrea acuosa/sanguinolenta persistente con cólicos.
- No para infecciones invasivas: no usar si se sospecha pielonefritis o urosepsis—se requiere terapia sistémica.
- Diabetes: algunos sobres contienen sacarosa—revise el etiquetado si el control de hidratos es crítico.
- Insuficiencia renal: ver advertencias de dosis; la eficacia depende de lograr niveles urinarios altos.
- Niños/embarazo: seguir la guía del especialista (ver más abajo).
Uso durante el embarazo
La fosfomicina suele considerarse cuando se requiere tratar bacteriuria asintomática o cistitis aguda durante el embarazo por su conveniencia de dosis única y su acción urinaria. Las decisiones se individualizan; su médico obstetra confirmará la idoneidad y organizará cultivos de control. Durante la lactancia, se esperan cantidades mínimas en la leche; la mayoría de autoridades la consideran compatible, con observación rutinaria del lactante.
Posibles efectos secundarios
- Frecuentes: diarrea, náuseas, cefalea, dispepsia, molestias abdominales, vaginitis.
- Menos frecuentes: mareo, fatiga, dolor lumbar, elevación transitoria leve de enzimas hepáticas.
- Graves—acuda a un médico: diarrea intensa o persistente, signos de reacción alérgica, fiebre/dolor en flanco (posible ITU alta), debilidad marcada o palpitaciones.
La mayoría de los efectos son de corta duración por tratarse de una dosis única. Tomarla con el estómago vacío puede mejorar tolerabilidad y eficacia.
Fosfomicina: interacción con otros medicamentos
- Metoclopramida: puede reducir la absorción de fosfomicina y sus niveles urinarios—evitar la coadministración cercana a la dosis.
- Antiácidos / productos con calcio-magnesio-aluminio: pueden disminuir la absorción—separar varias horas.
- Probenecid: puede aumentar la fosfomicina sérica y alterar la excreción renal; relevancia clínica variable—usar solo si se indica.
- Otros antibióticos/remedios para ITU: por lo general sin interacciones mayores con una sola dosis, pero comparta siempre su lista completa de medicación (incluyendo warfarina, productos herbales o de venta libre).
Análogos y genéricos
Mismo ingrediente activo (fosfomicina trometamol — ejemplos internacionales)
- Sobres de fosfomicina trometamol 3 g (Teva, Sandoz/Hexal, Accord/Actavis, Viatris/Mylan, Aurobindo, Dr. Reddy’s)
- Monural (Zambon) — marca ampliamente utilizada en muchas regiones
- Gránulos genéricos de fosfomicina — 2 g (presentaciones pediátricas según región)
Análogos (ingrediente diferente, mismo objetivo terapéutico—según germen y resistencias locales)
- Nitrofurantoína (macrocristales/MR) — primera línea en muchas guías para cistitis no complicada
- Trimetoprima–sulfametoxazol — donde la resistencia local es baja y no hay contraindicaciones
- Pivmecillinam — primera línea en muchos países europeos
- Cefalexina o amoxicilina–ácido clavulánico — escenarios seleccionados según juicio médico
Conservación
Conservar los sobres a 15–25 °C en lugar seco, alejados del calor y la luz solar. Mantener en su envase original hasta el uso. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el estuche/sobre.
Experiencia del paciente – Qué esperar
Muchos pacientes refieren alivio rápido en 24 horas—menos escozor, urgencia y frecuencia—conforme cede la irritación vesical. El alivio completo puede tardar 48–72 horas, especialmente si los síntomas iniciales fueron intensos. Puede presentarse una deposición blanda transitoria o leve malestar gástrico el día de la toma y suele pasar rápido. Si hay fiebre, dolor en flanco o síntomas persistentes/que empeoran tras 48 horas, contacte a su médico para revaluación y cultivo.
FAQ
¿Cómo debo tomar Monurol correctamente?
Disuelva un sobre de 3 g en medio vaso de agua y bébalo con el estómago vacío—idealmente antes de acostarse tras vaciar la vejiga.
¿Puedo tomarlo con comida o leche?
La comida reduce la absorción. Tómelo 1 hora antes o 2–3 horas después de las comidas. Evite antiácidos alrededor de la dosis.
¿Necesitaré una segunda dosis?
A algunos pacientes (p. ej., ITU recurrente, edad avanzada, diabetes) se les prescribe una segunda dosis de 3 g a las 24–48 horas. Siga el plan de su médico.
¿Sirve para infección del riñón?
No—Monurol es para infecciones de vejiga (cistitis). La fiebre o el dolor en flanco requieren valoración urgente.
¿Es seguro en el embarazo?
A menudo se elige cuando el tratamiento es necesario, pero la decisión es individualizada—siga el consejo de su médico.
¿Qué hacer si los síntomas vuelven tras una semana?
Los síntomas recurrentes requieren revisión médica y, por lo general, urocultivo; no repita antibióticos sin orientación.
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